Когда появится вакцина от коронавируса?

"Кру­гозор", вы зло­бод­невны. Сей­час глав­ная зло­ба дня ко­рона­вирус. Пи­саний и раз­го­воров уй­ма, а на ка­кой ста­дии вак­ци­на? Трамп гро­зил­ся к осе­ни в США, что-то го­товят в Рос­сии, что-то уже есть в Из­ра­иле, ра­бота­ют над этим в Ев­ро­пе. Вне­сите яс­ностсть. Ели­заве­та из Мол­до­вы".

Пан­де­мия ко­рона­виру­са из­рядно нап­рягла и уто­мила всех. Док­то­ра на­зыва­ют два пу­ти для окон­ча­тель­ной по­беды над на­пастью. Пер­вый - ког­да пе­ребо­ле­ет боль­шинс­тво на­селе­ния и вы­рабо­та­ет­ся об­щес­твен­ный им­му­нитет. Вто­рой - мас­со­вая вак­ци­нация. Ко­неч­но, пер­вый путь, по ко­торо­му мы сей­час идем, са­мый неб­ла­гоп­ри­ят­ный и опас­ный. По­это­му че­лове­чес­тво нуж­да­ет­ся во вто­ром сце­нарии, са­мом на­деж­ном и бла­гоп­ри­ят­ном.

Сог­ласно дан­ным ис­сле­дова­ний, при­вив­ка от грип­па сни­жа­ет за­боле­ва­емость на 70 - 90% сре­ди здо­ровых лю­дей млад­ше 65 лет. А у по­жилых на 30 - 70% умень­ша­ет ве­ро­ят­ность ос­ложне­ний. Ко­рона­вирус то­же вы­зыва­ет рес­пи­ратор­ные сим­пто­мы, по­это­му при­мер­но та­кие же ре­зуль­та­ты сле­ду­ет ожи­дать и от вак­ци­ны от ко­рови­руса.
Как же об­сто­ят сей­час де­ла с соз­да­ни­ем вак­ци­ны? До се­год­няшне­го дня ре­кор­дом по соз­да­нию вак­ци­ны про­тив рес­пи­ратор­ных ко­рона­виру­сов был срок 20 ме­сяцев. За та­кой пе­ри­од сде­лали вак­ци­ну, ко­торая за­щища­ет от ви­руса SARS (ати­пич­ная пнев­мо­ния), ко­торый сви­репс­тво­вал в 2003 го­ду.

Вак­ци­на про­тив COVID-19 по­била этот ре­корд. Уже нес­коль­ко стран смог­ли соз­дать та­кую вак­ци­ну все­го за пол­то­ра ме­сяца. Та­кой чрез­вы­чай­но быс­трый темп объ­яс­ня­ет­ся дос­ти­жени­ями ки­тай­ских ге­нети­ков. Они опе­ратив­но рас­шифро­вали ге­ном но­вого ко­рона­виру­са и уже 10 ян­ва­ря пе­реда­ли эти дан­ные в от­кры­тый дос­туп. Имен­но эту ин­форма­цию те­перь ис­поль­зу­ют уче­ные все­го ми­ра при раз­ра­бот­ке сво­их вак­цин.

Соз­да­ни­ем вак­цин сей­час за­нима­ет­ся мно­жес­тво ком­па­ний и на­уч­ных цен­тров во мно­гих стра­нах. Пред­по­лага­ет­ся, что к кон­цу 2020 бу­дет про­из­ве­дено нес­коль­ко сот мил­ли­онов доз вак­цин, а к кон­цу 2021-го циф­ра уве­личит­ся до двух мил­ли­ар­дов. В пер­вую оче­редь, вак­ци­ны пред­назна­ча­ют­ся для ме­дицин­ских ра­бот­ни­ков, по­жилых, лю­дей из груп­пы рис­ка.

Уже в кон­це фев­ра­ля 2020-го ки­тай­цы за­яви­ли о пер­вом ус­пе­хе - по­сол Ки­тая в Рос­сии Чжан Хань­ху­эй на бри­фин­ге в по­соль­стве КНР в Мос­кве за­верил, что их вак­ци­на "по­казы­ва­ет им­му­нитет", но до­бавил, что это пред­ва­ритель­ные ре­зуль­та­ты, нуж­ны даль­ней­шие про­вер­ки и до­работ­ки.

Рос­сия дос­тигла зна­читель­ных ус­пе­хов в соз­да­нии вак­цин. Две из по­тен­ци­аль­ных вак­цин про­тив COVID-19 - "Гам-КО­ВИД-Вак" и "Гам-КО­ВИД-Вак Лио" - соз­да­ны в ФГБУ НИЦ эпи­деми­оло­гии и мик­ро­би­оло­гии им. Н.Ф. Га­малеи Минз­дра­ва Рос­сии. Сна­чала в Цен­траль­ном НИИ Ми­нобо­роны Рос­сии вак­ци­ну тес­ти­рова­ли на круп­ных и мел­ких жи­вот­ных. Про­веря­ли ток­сичность, бе­зопас­ность, им­му­ноген­ность и за­щит­ную эф­фектив­ность. За­тем вак­ци­ну на­чали про­верять на лю­дях. Для ис­пы­тания вак­цин отоб­ра­ны доб­ро­воль­цы. В пер­вую груп­пу вош­ли во­ен­нослу­жащие, во вто­рую - граж­дан­ские ли­ца. В груп­пу доб­ро­воль­цев-во­ен­нослу­жащих вош­ли 50 че­ловек, в том чис­ле пять жен­щин. Так­же сре­ди отоб­ранных во­ен­ных-доб­ро­воль­цев 10 ме­дицин­ских ра­бот­ни­ков. Доб­ро­воль­цы из пер­вой груп­пы по­лучи­ли пер­вый ком­по­нент вак­ци­ны, доб­ро­воль­цы из вто­рой - вто­рой. Кли­ничес­кие ис­пы­тания про­ходят в гос­пи­тале име­ни Бур­денко. Так­же доб­ро­воль­цам по ис­те­чении 21 дня бу­дет вве­ден вто­рой ком­по­нент вак­ци­ны. Ис­сле­дова­тели от­ме­ча­ют, что по­боч­ных ре­ак­ций или ос­ложне­ний у ис­пы­ту­емых нет. Как за­явил 30 и­юня ми­нистр обо­роны РФ Сер­гей Шой­гу, ис­сле­дова­ния но­вой вак­ци­ны от ко­рона­вирус­ной ин­фекции дол­жны быть за­вер­ше­ны до кон­ца и­юля.

Пос­ле вак­ци­нации доб­ро­воль­цы не разъ­едут­ся по до­мам, а бу­дут на­ходить­ся под наб­лю­дени­ем вра­чей в ста­ци­она­ре. Док­то­ра бу­дет кон­тро­лиро­вать сос­то­яние их здо­ровья, от­сутс­твие по­боч­ных ре­ак­ций. Так­же бу­дут брать ана­лизы кро­ви, в том чис­ле для то­го, что­бы про­верить им­му­ноген­ность вак­ци­ны. Бо­лее то­го, да­же пос­ле вы­пис­ки из боль­ни­цы, док­то­ра про­дол­жат кон­тро­лиро­вать здо­ровье ис­пы­ту­емых в те­чение шес­ти ме­сяцев.

Го­сударс­твен­ный на­уч­ный центр ви­русо­логии и би­отех­но­логии "Век­тор" Рос­потреб­надзо­ра за­вер­шил док­ли­ничес­кие ис­пы­тания вак­ци­ны про­тив COVID19 и пла­ниру­ет прис­ту­пить к ис­сле­дова­ни­ям на 300 доб­ро­воль­цах с 15 и­юля это­го го­да. В ка­чес­тве пер­спек­тивных вак­цин для про­филак­ти­ки COVID-19 выб­ра­но три пре­пара­та.

Про­водят ис­пы­тания вак­ци­ны и в Цен­тре кли­ничес­ко­го изу­чения ле­карс­твен­ных средств Се­ченов­ско­го уни­вер­си­тета. 18 и­юня бы­ли про­вак­ци­ниро­ваны пер­вые 18 доб­ро­воль­цев, 23 и­юня - сле­ду­ющие 20 доб­ро­воль­цев. Се­ченов­ская вак­ци­на сос­то­ит из двух субъ­еди­ниц. В пер­вой груп­пе, из 18 доб­ро­воль­цев, де­вять че­ловек по­лучи­ли од­ну субъ­еди­ницу, еще де­вять - вто­рую субъ­еди­ницу. Ос­тавша­яся вто­рая груп­па из 20 че­ловек по­лучи­ла вак­ци­ну пол­ностью. У тес­ти­ру­ющих в Се­ченов­ке вак­ци­ну от COVID-19 не наш­ли не­жела­тель­ных по­боч­ных сим­пто­мов.

Ис­пы­тыва­ют вак­ци­ны от COVID19 так­же в Ин­сти­туте фун­да­мен­таль­ной ме­дици­ны и би­оло­гии КФУ (Ка­зань) и НИИ вак­цин и сы­воро­ток (Санкт-Пе­тер­бург).

Раз­ра­бота­ли вак­ци­ну и в Ок­сфорд­ском уни­вер­си­тете в Ве­ликоб­ри­тании. В ее ис­пы­тании учас­тво­вали око­ло 8000 бри­тан­цев. Од­на­ко, так как в Ве­ликоб­ри­тании сни­зилось ко­личес­тво за­ражен­ных ко­рона­виру­сом, ис­сле­дова­тели так­же пла­ниру­ют вак­ци­ниро­вать 4000 че­ловек в Бра­зилии и 2000 в Юж­ной Аф­ри­ке. В вак­ци­не ис­поль­зу­ют часть ге­нети­чес­ко­го ко­да па­тоге­на, что­бы зас­та­вить ор­га­низм рас­позна­вать ко­рона­вирус и ата­ковать его, ес­ли че­ловек за­ража­ет­ся. Пер­вые ис­пы­тания уже по­каза­ли об­на­дежи­ва­ющие ре­зуль­та­ты.

Ко­неч­но же, ис­пы­тания вак­цин от ко­рона­виру­са про­водят­ся и в США. Уже в мае би­отех­но­логи­чес­кая ком­па­ния Moderna ус­пешно за­вер­ши­ла пер­вую фа­зу кли­ничес­ких ис­пы­таний. У всех учас­тни­ков-доб­ро­воль­цах об­ра­зова­лись ан­ти­тела к ви­русу SARS-CoV-2. mRNA-1273, так на­зыва­ет­ся вак­ци­на ком­па­нии Moderna, со­дер­жит мат­ричные РНК бел­ков ви­руса SARS-CoV-2. Пос­ле их вве­дения ор­га­низм вы­раба­тыва­ет без­вред­ный бе­лок, вы­зыва­ющий им­мунный от­вет. Кли­ничес­кие ис­пы­тания вак­ци­ны, ко­торые про­водят­ся при под­дер­жке На­ци­ональ­но­го ин­сти­тута ал­лергии и ин­фекци­он­ных за­боле­ваний США, на­чались в мар­те. В них при­няли учас­тие здо­ровые доб­ро­воль­цы в воз­расте от 18 до 55 лет, ко­торые бы­ли раз­би­ты на три груп­пы по 15 че­ловек. Каж­дый учас­тник по­лучал две до­зы вак­ци­ны с ин­терва­лом в 28 дней. В пер­вой груп­пе до­за сос­та­вила 25 мик­рограмм, во вто­рой - 100, в треть­ей - 250. Вак­ци­ну вво­дили внут­ри­мышеч­но в пле­чо. Ре­зуль­та­ты по­каза­ли, что во всех трех груп­пах на 15-й день пос­ле пер­вой до­зы по­яви­лись ан­ти­тела в кро­ви. На 43-й день, че­рез две не­дели пос­ле вто­рой до­зы, уров­ни ан­ти­тел, свя­зыва­ющих ви­рус­ные бел­ки, в пер­вой груп­пе бы­ли та­кими же, как у лю­дей, пе­ребо­лев­ших COVID-19, а во вто­рой груп­пе - бо­лее вы­соки­ми, чем у пе­ребо­лев­ших.

Вак­ци­на хо­рошо пе­рено­силась и по­каза­ла се­бя в це­лом бе­зопас­ной. Серь­ез­ных по­боч­ных эф­фектов не вы­яв­ле­но.

Пе­речис­ленные при­меры вак­цин - не единс­твен­ные. Ко­личес­тво ис­пы­таний раз­личных вак­цин ис­числя­ет­ся де­сят­ка­ми. Так что на­деж­да и, бо­лее то­го, уве­рен­ность, по­лучить ка­чес­твен­ные вак­ци­ны, при­чем в раз­ных стра­нах, есть.

Еще од­на но­вость в те­му. Ки­тай­ская на­ци­ональ­ная би­отех­но­логи­чес­кая груп­па (CNBG) пос­тро­ила но­вый за­вод по про­из­водс­тву ко­рона­вирус­ных вак­цин с мощ­ностью бо­лее 200 мил­ли­онов доз в год. CNBG, под­разде­ление го­сударс­твен­ной Ки­тай­ской на­ци­ональ­ной фар­ма­цев­ти­чес­кой груп­пы Sinopharm, име­ет две вак­ци­ны про­тив COVID-19, ис­пы­тан­ных на лю­дях, и пла­ниру­ет круп­но­мас­штаб­ную фа­зу ис­пы­таний на лю­дях в Объ­еди­нен­ных Араб­ских Эми­ратах.

Сто­ит от­ме­тить, что по­ка ни од­на вак­ци­на про­тив ко­рона­виру­са не бы­ла одоб­ре­на ре­гуля­тора­ми. Тем не ме­нее, раз­ра­бот­чи­ки во всем ми­ре го­товят пред­при­ятия к круп­но­мас­штаб­но­му про­из­водс­тву.